PIF 建置與簽署 · 產品登錄代理 · 安全評估

你的 PIF,我們做完,
並且簽字負責

交期寫進報價單·簽署代表完整審閱·品質不靠誰今天狀態好
資格
具備衛福部規定之
化粧品安全評估人員(SA)
經驗
累計協助數千項產品
完成 PIF 建置
跨境
歐美・日韓・中國進口品牌
上架台灣經驗
Problem

要上架的人,
通常卡在這四件事

01

時程被合規綁架

從蒐料到成稿動輒以「週」計;任一處不一致就被打回,來回一次又是好幾天。產品線一多就塞車,上架排程只能等。

02

代工廠給不出
你要的資料

PIF 要的是全成分比例與毒理數據——那是代工廠的商業機密。沒有第三方居中協調與審核,你拿不到,拿到了也未必審得了。

03

罰的是你,
不是代工廠

宣稱誇大、標示不符、備查不全都會踩線,責任落在責任業者身上。而最清楚你資料缺什麼的,往往是自己人。

04

找得到人做,
找不到人簽

安全評估要有人簽字,而簽字代表要為內容負責——沒有完整審閱過,沒有人簽得下去。

Delivery

你拿回去的是什麼

你交資料,其餘我們處理。

1

完成的 PIF 產品資訊檔案

可備查、可應稽核,格式與內容照現行規範。

2

安全評估 + 評估人員簽署

簽署前完整審閱,簽署人為評估內容負責。

3

標示與宣稱審查意見

哪一句不能寫、為什麼、可以改成什麼。

4

稽核時的內容說明

已完成 PIF 的內容討論說明不另收費。

你只需要做三件事
提供資料確認上架

不必自建系統,也不必養一個懂法規的人。

Lead time

交期,我們寫進報價單

10 件以內
5 個工作日出草稿
超過 10 件
分批進行,每週 10 件(25 件約 3 週一輪)
急件
3 個工作日(+50%) 單批 10 件內、資料一次交齊
特急
2 個工作日(+100%) 單批 5 件內、需確認檔期
敢承諾交期,
是因為不靠加班換速度。

加急賣的是插隊順位,不是壓縮審閱——瓶頸在毒理檢索與簽署,硬壓會出事。

※ 工作日自資料完整齊全起算;補件期間不計入,補件後重新起算。
Why us

憑什麼我們敢這樣承諾

產能

系統做八成,人做需要判斷的兩成

系統做 80%
跨文件比對 · 成分排序與含量驗算 · 宣稱用語掃描
人做 20%
判斷題 · 灰色地帶 · 簽字

一件 36 項產品的全案交叉比對,系統 75.5 分鐘跑完(平均 137 秒/件)。人只需要把力氣花在需要判斷的地方。

8 大檢核指標採可信度分級——系統知道自己哪裡不準,會自動把那一部分轉給人審。

5
可自動採信
2
需人工複核
1
一律轉人工
越做越準

別人買得到 AI,
買不到我們做過的案子

每一件被主管機關打回、每一次來回修正的意見,我們都拆成可執行的判準存進判例庫——不是存成 PDF 丟資料夾,是存成下次會自動生效的規則。目前已落庫真實審查判例 20 條以上

你這次案子教會系統的事,下一件同類產品開案就自動生效。

判例庫裡長這樣
「急救」不是形容詞,是醫療行為。 標榜急救效果=把化粧品講成醫療用途。
「提亮」可以,「抑制黑色素生成」不行。 談到黑色素生成機轉,就跨進效能宣稱。
沖洗型產品談「舒緩」,本身就是誇大。 停留時間不足以支持的效果,講了就是問題。
Evidence

我們查的不只是「有沒有寫」

在一件 36 件產品的委託案中,我們的系統掃出一項整案系統性的標示不一致:登錄文件與產品標籤上的責任業者名稱字序相反,凡標籤可辨識的產品全數命中

這一項之所以沒被發現,不是誰漏看——是傳統人工審查根本沒有這個軸。沒有人會把 36 份標籤跟 36 份登錄文件逐字對過一遍。

23 / 23
標籤可辨識的產品
全數命中同一項錯誤
我們查的不只是「有沒有寫」,是「彼此對不對得上」。
Scope

你可以委託我們做的事

主服務與選項服務可分開委託,也可整案交付。實際範圍與費用以正式報價單為準。

A

PIF 建置

產品資訊檔案建立與彙整

B

產品登錄

台灣化粧品產品登錄代理

C

安全評估報告

評估撰寫與評估人員簽署

D

試驗與檢測

安定性、微生物、功效評價等

E

顧問服務

標示與宣稱審查、法規諮詢

以上為台灣化粧品。我們同時承接中國、香港、越南、馬來西亞、美國的化妝品合規,以及食品合規(台灣、中國、泰國)與台灣醫療器材合規

完整服務清單 · 獨立頁(下一版)
Estimator

互動試算:選你的品項與範圍,我們回你級距與交期

輸入產品款數、是否為系列產品、需要哪些檢測、是否加急,即時得到適用的服務組合與預估交期。官網不列金額——正式報價由我們依實際範圍出具。

下一版實作 · 版面已預留
Contact

先告訴我們你要上什麼、幾件。

提供統一編號、聯絡人、品項清單與數量,我們回你正式報價單與交期安排。

還在評估?也可以先給我們一款產品的登錄資料與標籤,我們回一份合規初診摘要:這款會卡在哪、風險等級。不收費,不需先簽約,也不必給我們配方明細。

合規初診

一款產品,一頁結果

包含 1 款產品|跨文件一致性與宣稱風險檢視|一頁結果摘要

不含 PIF 文件撰寫|逐條修正建議|正式稽核意見|安全評估簽署

不想填表?直接寄信 hello@compliance-planner.com 或撥 02-7701-1389

告訴我們你的產品線

我們會在一個工作日內回覆你。標記 * 為必填,其餘可留空。

送出即表示同意我們就此需求與你聯繫。我們不會把你的資料用於其他用途,也不會轉給第三方。

草稿版面:尚未接後端,按送出不會真的寄出

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